北京冬奧會在國家體育場“鳥巢”拉開帷幕，作為新冠疫情在全球范圍爆發后的首屆冬奧會，防疫工作成為重中之重。近日，昌發展醫療器械CMO平臺受托生產近萬件產品，精準高效助力冬奧場館科技防疫。
在冬奧會奧運場所疫情防控措施中，空氣環境檢測屬于整體防疫體系的重要部分之一。相比咽拭子等常規方式，由于空氣流動量大等因素，如何迅速采集奧運場所空氣中的氣溶膠、檢測空氣中的新冠病毒是較大難題。各科研院所、創新企業在相關政府部門指導下進行應急攻關，開發完成了公共空間生物氣溶膠新冠病毒核酸監測系統。
隨即昌發展醫療器械CMO平臺受到高端檢測市場領軍企業——北京梓晶生物科技有限公司委托，在短時間內調動精銳力量、組織人員、整理場地、快速高效完成近10000件氣溶膠新冠病毒核酸提取組件產品加工生產任務，并快速投用于冬奧會的場所檢驗測試中。
醫療器械CMO平臺生產現場圖
本次生產委托方梓晶生物坐落于昌平生命科學園，首席科學家為美國加州大學伯克利分校歸國學者、清華大學醫學院劉鵬教授，技術顧問團隊擁有清華大學藥學院白凈衛和李寅青等知名教授，同時聘任多名清華大學高端人才，深耕體外診斷領域。梓晶生物依托于清華大學研發團隊和科技創新實力，瞄準醫學分子診斷黃金賽道，推出了集成化、自動化和系列化的分子診斷平臺和產品，實現了真正的即時檢測。
本次受托生產方是由昌發展控股公司北京昌科華光科技有限公司打造的醫療器械CMO平臺。該平臺可向注冊人提供上市許可全鏈條服務的合同生產組織，幫助其合規、快速、低成本地推進醫療器械產品市場準入進程，實現“注冊+生產”的跨區域產業鏈的創新，促進高精尖醫療器械成果快速轉化。
醫療器械CMO平臺核酸檢驗實驗室
昌發展醫療器械CMO平臺以客戶及市場需求為中心，按照嚴格的質量標準及縝密的合規思維，建設了醫療器械設計開發區、生產制造區、采購倉儲區、質量控制區和輔助區，潔凈度為萬級的無菌植入生產區、體外診斷試劑生產區等符合《醫療器械生產質量管理規范》要求的生產環境，并獲得相關部門認證，為注冊人提供完善的受托生產條件。目前已與十余家公司達成受托研發生產合作，覆蓋數字醫療、分子診斷試劑、高端設備、和無菌高值耗材等多個領域。
更為值得一提的是，醫療器械CMO平臺僅僅是昌發展醫藥健康生態鏈條中的一環。除醫療器械CMO平臺外，昌發展還圍繞醫藥健康全產業鏈打造了儀器設備和檢測服務共享平臺、第三方醫學檢驗實驗室、一站式創新藥CRO等多個專業服務平臺，布局產業園區，能夠為企業提供多元產業空間組合，構建產業聯盟、打造HIBIO·創新加速營，為醫藥健康企業提供了多維深度服務，在成為其堅實保障的同時，以科技創新助力企業降本增效、快速轉化。